GESTION DES RISQUES ASSOCIÉS À MYALEPTA® : INFORMATION À L’INTENTION DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ

LISTE DE CONSEILS À DONNER AU PATIENT

Lorsque vous prescrivez Myalepta®, les points clés suivants doivent être abordés avec le patient :

  • Les patients ne doivent pas s’auto-administrer Myalepta® avant d’avoir été formés et entraînés à sa préparation et son injection
  • L’injection de Myalepta® doit être pratiquée tous les jours à la même heure, indépendamment des repas
  • Si une réaction d’hypersensibilité, une pancréatite ou une hypoglycémie se produit, le patient doit contacter immédiatement son médecin
  • En cas d’oubli d’une dose, le patient doit s’administrer Myalepta® dès qu’il s’en aperçoit
  • Pendant le traitement par Myalepta®, les patients doivent suivre le régime alimentaire recommandé par leur médecin
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception non hormonale avant de prendre Myalepta®
  • Les femmes doivent immédiatement signaler à leur médecin toute suspicion de grossesse
  • Chez les patients diabétiques, les taux de glycémie doivent être surveillés rigoureusement
  • Le traitement par Myalepta® ne doit pas être interrompu brutalement sans l’avis d’un médecin

▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.

Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez ou via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé https://signalement.social-sante.gouv.fr

Pour plus d’information, consulter la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l’ANSM : https://ansm.sante.fr

Scroll to Top